| 器械名称 | 风湿病自身抗体免疫印迹试剂盒 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，为风湿病诊断和鉴别提供参考依据。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | a)浓缩洗涤液：含8%吐温磷酸盐缓冲液，25ml×1瓶b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人IgG(效价1：50)，0.5ml×1瓶c)显色剂A液：0.7‰3,3-二氨基联苯胺，25ml×1瓶d)显色剂B液：0.1%过氧化氢，25ml×1瓶e)终止液：2M硫酸，25ml×1瓶f)印迹薄膜：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2×100mm)，40人份g)标准带：1份 h)说明书：1份 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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