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基本资料对比
器械名称 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L1 (mm) 60~150L2,L3 (mm) 40~100D1 (mm) 20,22,24,26,28,30,32,34,36D2,D3 (mm) 12,14,16,18,20见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 该产品用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成,支架由钴铬镍钼铁合金制成,覆膜材料为ePTFE。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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