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基本资料对比
器械名称 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 L1 (mm) 60~150L2,L3 (mm) 40~100D1 (mm) 20,22,24,26,28,30,32,34,36D2,D3 (mm) 12,14,16,18,20B型、C型
产家 微创医疗器械(上海)有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成,支架由钴铬镍钼铁合金制成,覆膜材料为ePTFE。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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