| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 耳鼻喉科通用手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 详见注册标准附录A(表1-表2) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 手术器械对耳、鼻、喉、支气管、食道内疾病作临床检查或治疗用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 本品主要采用符合GB/T14975标准的1Cr18Ni9Ti，00Cr17Ni14M02，3Cr13Mo不锈钢制造。本品出厂时未经消毒处理。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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