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基本资料对比
器械名称 一次性使用喉罩气道导管Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、见附页
产家 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司波士顿科学Scimed公司
适用范围 喉罩主要用于为需要进行麻醉,人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于I级;若采用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 该产品是一种快速交换球囊导管,靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物,导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺),远端芯线材料是304不锈钢,标记带的材料是金。
使用方法
产品特点
注意事项

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