| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 导丝(商品名：IQ) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品用于在经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内动脉成形术(PTA)或其他血管内介入手术期间方便球囊扩张导管或其它介入治疗器械的放置操作。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为硅酮涂层、可控、弹簧圈金属导丝，标称直径0.014英寸，长度185、300厘米，导丝远端末端分为直型可成形末端和预成形J形末端两种。采用聚四氟乙烯涂层304V不锈钢、304L不锈钢等材料制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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