| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 37512515, 37515015 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为快速交换式半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和外管构成，内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端，外管由尼龙12及PEBAX材料制成，球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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