| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 波科 Blazer II心脏射频消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 美国波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | |
| 用途 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 |
| 使用方法 | 产品与EPT-1000心脏射频消融系统配套使用，适用于伴随心律过速的房室传导路径中断、房室窦回路心律过速的治疗和对心房心律不整产生快速心室反应所造成的房室完全阻断-典型的慢性抗药性心房纤维颤动。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 结构：产品的远端管杆长度结构可分为：标准型（6.6cm）、中间型（10.8cm）和加长型（15.2cm），同时导管头端有多种弯曲型式。各型号结构差异见标准。导管长度在104－115cm。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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