| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 朝日英达科 PTCA导丝(商品名：ASAHI Decillion) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | Decillion HS(货号：DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号：DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号：DMNW18-03HS) |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 日本朝日英达科株式会社北京代表处 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。 | |
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由芯丝、绕丝组成，其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢，近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格，除上述内容外，其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层，Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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