| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | PTA导管 (Submarine Plus, Submarine Rapido) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 意大利 Invatec S.r.l. |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 用于经皮血管成形术。尤其用于小型外周血管（在膝盖下）和上主动脉管，如颈总动脉的扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 该产品为球囊扩张导管，Submarine Plus导管为OTW型导管，Submarine Rapido导管为快速交换型导管。由聚碳酸酯、Pebax、聚酰胺、铂铱合金、不锈钢、PTFE等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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