| 器械名称 | 一次性使用喉罩气道导管 | 可控弯电生理消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HZ1-04、HZ1.5-07、HZ2-10、HZ2.5-14、HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、 | 见附页 |
| 产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 喉罩主要用于为需要进行麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 | 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊、充气管、单向阀组成。产品接触人体组件由医用硅胶制成。产品应无菌，无粘膜刺激反应，无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于I级；若采用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时，通过连接电缆与消融设备连接。头电极和环电极制成材料铂铱合金(Pt/Ir10)，导管可控弯曲段PEBAX3533和5533、导管主体PEBAX7033，灌注水路PEBAX和聚酰亚胺(Polyimide)，鲁尔接头聚碳酸酯。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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