器械名称 | 一次性使用喉镜片 | 垂体窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ | 普通型、有齿型 |
产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合,供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
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产品说明 | ||
用途 | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 | |
结构及其组成 | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成,有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分;表面应光滑,无细孔、裂纹和毛刺;可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定;应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激;产品应经一个经确认过的灭菌过程,应无菌;环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** | 采用2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。主要技术指标:1、头端张开角度不小于10°;2、窥镜经热处理,其硬度为40~48HRC;3、窥镜外表面粗糙度(除齿形)Ra数值不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;4、窥镜外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中(A)法b级的规定。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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