| 器械名称 | 一次性使用喉镜片 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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| 产品说明 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 | |
| 结构及其组成 | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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