| 器械名称 | 一次性使用喉镜片 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | TD-C-Ⅰ、TD-C-Ⅱ、TD-C-Ⅲ、TD-C-Ⅳ、TD-C-Ⅴ | 参见附件1 |
| 产家 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | ***与台州瀚创医疗器械科技有限公司TD-C系列可视喉镜配合，供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。*** | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | ***一次性使用喉镜片由聚碳酸酯材料制成，有卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分；表面应光滑，无细孔、裂纹和毛刺；可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物和蒸发残渣应符合注册产品标准规定；应无细胞毒性、迟发性超敏反应和口腔黏膜刺激；产品应经一个经确认过的灭菌过程，应无菌；环氧乙烷残留量不得大于10ug/g*** | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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