| 器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 耳镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、1-0、1#、2#、3# | / |
| 产家 | 杭州华威医疗用品有限公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 |
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| 产品说明 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现 | |
| 用途 | 产品供耳部检查和手术时观察用。 | |
| 结构及其组成 | 产品应无菌、无热源；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；致敏、皮肤反应不大于1级；遗传毒性、基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应。 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。内窥镜由镜管、光学系统、镜体、导光束接口和目镜罩构成。镜管采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。耳镜观察系统基本参数：视场角≥50°，极限偏差-5％；视向角分0°、30°、70°三种；放大率≥1.0X，分辨率≥9.36 lp/mm，照度≥5000lx；产品表面粗糙度Ra值：镜管应≤0.40，目镜罩应≤0.80，其余部位应≤1.60；产品在常规条件下消毒不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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