| 器械名称 | 非吸收性外科缝线 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、1-0、1#、2#、3# | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州华威医疗用品有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗手术中用于人体组织缝合、结扎。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应无菌、无热源；血液相容性试验溶血率不大于5%；细胞毒性反应不大于1级；致敏、皮肤反应不大于1级；遗传毒性、基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响，不应有毒性变化反应。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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