| 器械名称 | 非贵金属牙冠 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48测试/盒;96测试/盒 | |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由非贵金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；产品的硬度在300HV～365HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品无口腔粘膜刺激性、细胞毒性不大于Ⅰ级、致敏毒性不大于Ⅱ级、无急性全身毒性（经口途径）反应、无遗传毒性。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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