| 器械名称 | 一次性使用喉镜片 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见标准 | 参见附件1 |
| 产家 | 江苏新智源医学科技有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 适用于麻醉或呼吸急救气管插管、窒息抢救用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用喉镜片的材料采用符合GB/T12672丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或PC材料制成。产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10?g/g。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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