| 器械名称 | 放射性粒子治疗计划系统 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGGR-2000 | 96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份 |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射治疗方案确定用。 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是放射性粒子（I125）治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量计算及计划评估系统组成，不包括植入粒子。性能：放射性粒子的剂量准确性误差应在±25%以内；肿瘤三维图像的重建精度应在±10%范围内，治疗计划系统本身可行粒子植入后的质量评估。 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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