| 器械名称 | 放射性粒子治疗计划系统 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGGR-2000 | 1人份/袋，25袋/盒，50袋/盒 |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射治疗方案确定用。 | 该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是放射性粒子（I125）治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量计算及计划评估系统组成，不包括植入粒子。性能：放射性粒子的剂量准确性误差应在±25%以内；肿瘤三维图像的重建精度应在±10%范围内，治疗计划系统本身可行粒子植入后的质量评估。 | 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒，每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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