| 器械名称 | 放射性粒子治疗计划系统 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGGR-2000 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射治疗方案确定用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是放射性粒子（I125）治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量计算及计划评估系统组成，不包括植入粒子。性能：放射性粒子的剂量准确性误差应在±25%以内；肿瘤三维图像的重建精度应在±10%范围内，治疗计划系统本身可行粒子植入后的质量评估。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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