| 器械名称 | 放射性粒子治疗计划系统 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:TB-SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HGGR-2000 | 20人份/盒 |
| 产家 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与扫描仪、计算机等配套使用，供肿瘤内放射治疗方案确定用。 | 该产品用于对人痰液标本中结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是放射性粒子（I125）治疗计划系统，由病人信息管理、治疗计划管理系统、三维剂量计算及计划评估系统组成，不包括植入粒子。性能：放射性粒子的剂量准确性误差应在±25%以内；肿瘤三维图像的重建精度应在±10%范围内，治疗计划系统本身可行粒子植入后的质量评估。 | 产品组成：TB稀释液、TB检测液、SAT酶液、TB反应液、TB阳性对照、TB阴性对照。产品有效期：-15℃～-35℃，有效期：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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