| 器械名称 | 放射性粒子近距离治疗计划系统 | 乙型肝炎病毒分型和耐药突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BT-RS Ⅰ型 | 25人份/套 |
| 产家 | 北京原博创新高科技有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于种子源种植前病灶部位辐射剂量的模拟计算。 | 该产品用于检测血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA，并对其进行基因分型和耐药突变基因检测。能够区分中国和其他亚洲国家常见的HBV-B、C、D基因型；检测HBV拉米夫定耐药3个常见基因突变位点(rt180、rt204和rt207)的基因型；检测HBV阿德福韦酯耐药2个常见基因突变位点(rt181和rt236)的基因型。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：由隔离电源、主机、显示器、扫描仪(选配)、打印机(选配)、处理软件等组成。主要性能：1)长度测量误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于5%；2)体积重建误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于10%；3)相对剂量准确性：系统对相对于参考剂量点剂量的相对测量误差不大于10%；4)具有的软件功能：a)病历数据库管理，b)图像数据输入，c)图像数据处理，d)三维重建显示，e)手术计划设计，f)计划评估/输出，g)治疗计划和剂量验证。 | 试剂盒I：PCR反应液、阳性质控品、阴性质控品；试剂盒Ⅱ：膜条、POD、TMB、HBV DNA提取液I、HBV DNA提取液II。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存，试剂盒Ⅱ置于2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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