| 器械名称 | 放射性粒子近距离治疗计划系统 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BT-RS Ⅰ型 | 单管单人份，10人份/盒(PCR反应试剂1盒＋反向点杂交试剂1盒)。 |
| 产家 | 北京原博创新高科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于种子源种植前病灶部位辐射剂量的模拟计算。 | 该产品用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织中人乳头瘤病毒(HPV) 基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：由隔离电源、主机、显示器、扫描仪(选配)、打印机(选配)、处理软件等组成。主要性能：1)长度测量误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于5%；2)体积重建误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于10%；3)相对剂量准确性：系统对相对于参考剂量点剂量的相对测量误差不大于10%；4)具有的软件功能：a)病历数据库管理，b)图像数据输入，c)图像数据处理，d)三维重建显示，e)手术计划设计，f)计划评估/输出，g)治疗计划和剂量验证。 | PCR反应体系：DNA提取液，HPV-PCR反应管(未贴标签管)，阳性对照(HPV16型)，阴性对照；反向点杂交体系：杂交液Ⅰ，结合液，杂交液Ⅱ，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应体系保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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