| 器械名称 | 放射性粒子近距离治疗计划系统 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BT-RS Ⅰ型 | B型、C型 |
| 产家 | 北京原博创新高科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于种子源种植前病灶部位辐射剂量的模拟计算。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：由隔离电源、主机、显示器、扫描仪(选配)、打印机(选配)、处理软件等组成。主要性能：1)长度测量误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于5%；2)体积重建误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于10%；3)相对剂量准确性：系统对相对于参考剂量点剂量的相对测量误差不大于10%；4)具有的软件功能：a)病历数据库管理，b)图像数据输入，c)图像数据处理，d)三维重建显示，e)手术计划设计，f)计划评估/输出，g)治疗计划和剂量验证。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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