| 器械名称 | 放射性粒子近距离治疗计划系统 | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BT-RS Ⅰ型 | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 北京原博创新高科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于种子源种植前病灶部位辐射剂量的模拟计算。 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：由隔离电源、主机、显示器、扫描仪(选配)、打印机(选配)、处理软件等组成。主要性能：1)长度测量误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于5%；2)体积重建误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于10%；3)相对剂量准确性：系统对相对于参考剂量点剂量的相对测量误差不大于10%；4)具有的软件功能：a)病历数据库管理，b)图像数据输入，c)图像数据处理，d)三维重建显示，e)手术计划设计，f)计划评估/输出，g)治疗计划和剂量验证。 | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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