| 器械名称 | 放射性粒子近距离治疗计划系统 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BT-RS Ⅰ型 | 2×200测试(439715)，2×300测试(476856) |
| 产家 | 北京原博创新高科技有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于种子源种植前病灶部位辐射剂量的模拟计算。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要结构：由隔离电源、主机、显示器、扫描仪(选配)、打印机(选配)、处理软件等组成。主要性能：1)长度测量误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于5%；2)体积重建误差：系统图像重建后，对已知长度的测量误差不大于10%；3)相对剂量准确性：系统对相对于参考剂量点剂量的相对测量误差不大于10%；4)具有的软件功能：a)病历数据库管理，b)图像数据输入，c)图像数据处理，d)三维重建显示，e)手术计划设计，f)计划评估/输出，g)治疗计划和剂量验证。 | 直接胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：盐酸 46.9mmol/L，对氨基苯磺酸28.9mmol/L；R2：亚硝酸钠4.0mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.016 A @560nm；分析灵敏度：在3.6mg/dL左右的浓度(中值质控)时，吸光度值的变化范围在0.02 ～0.08之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1 ～10 mg/dL，r≥0.990；批内精密度CV≤5.0%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤12%，中值≤10%，高值≤8%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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