| 器械名称 | 房缺封堵器(商品名：佰仁思(BalMedic)ASD封堵器） | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 佰仁思(BalMedic)ASD封堵器-4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京佰仁思生物工程有限责任公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于心脏房间隔缺损的介入治疗。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 佰仁思（BalMedic)ASD封堵器是一个由镍钛记忆合金丝编织可自弹的双伞状网塞，其双伞之间由一个与房间隔缺损相匹配的短腰相连接。为增加其堵闭性能，伞网和腰内填有PET无纺布。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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