| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 西安中丹康博生物科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于：1.有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者，其周围边缘大于5毫米；2.卵圆孔未闭；3.外科手术后残余分流的房间隔缺损；4.经皮球囊二尖瓣成型术后明显的房水平分流。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由镍钛记忆合金丝编织制成，为双盘网状结构，在网状结构内附加聚酯纺织膜片。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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