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基本资料对比
器械名称 房间隔缺损封堵器弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm20人份/盒
产家 西安中丹康博生物科技有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于:1.有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者,其周围边缘大于5毫米;2.卵圆孔未闭;3.外科手术后残余分流的房间隔缺损;4.经皮球囊二尖瓣成型术后明显的房水平分流。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由镍钛记忆合金丝编织制成,为双盘网状结构,在网状结构内附加聚酯纺织膜片。 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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