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基本资料对比
器械名称 房间隔缺损封堵器负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZKFDQ 08 、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46mm200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 西安中丹康博生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 用来治疗先天性心脏间隔缺损疾病。适用于:1.有手术指征的继发孔型房间隔缺损患者,其周围边缘大于5毫米;2.卵圆孔未闭;3.外科手术后残余分流的房间隔缺损;4.经皮球囊二尖瓣成型术后明显的房水平分流。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由镍钛记忆合金丝编织制成,为双盘网状结构,在网状结构内附加聚酯纺织膜片。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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