| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | 见附件 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 房间隔缺损（ASD）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品包括新轴心式与铰链式膝关节假体。新轴心式膝关节假体中股骨髁、胫骨平台托、股骨髓针、胫骨髓针、加强套、截骨段、调整垫1、三通及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，胫骨平台垫、乙烯套、衬套、调整垫2、三通垫及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯；铰链式膝关节中股骨髁、股骨髓针、胫骨部件、加强套、截骨段、紧固螺钉及中轴材料为Ti6Al4V钛合金，调整垫2及中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。Ti6Al4V钛合金关节面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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