器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 椎体扩张球囊导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 房间隔缺损(ASD)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处,机械性地阻挡异常血流,达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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