器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 房间隔缺损(ASD)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处,机械性地阻挡异常血流,达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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