| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 锁定金属接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | 见附页 |
| 产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 主要适用于四肢骨折锁定内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 房间隔缺损（ASD）封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处，机械性地阻挡异常血流，达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体（聚酯无纺布）及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔,螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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