器械名称 | 房间隔缺损封堵器 | 髋关节假体(骨水泥型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 | 见附页 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 房间隔缺损(ASD)封堵器的作用机理是将含有填充物的镍钛记忆合金的金属网架结构置于病变处,机械性地阻挡异常血流,达到封闭缺损的目的。该产品由异型封堵网架(镍钛合金)和阻流体(聚酯无纺布)及不锈钢螺母组成。房间隔缺损封堵器为双面伞式。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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