| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | modula |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 上海和亭商贸有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 该产品生产医用纯水，供医疗单位血液透析或临床检验用。 |
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| 产品说明 | 该产品由控制面板、微处理器、电路板、电动机、RO反渗膜管、微过滤器、压力泵，表及传感器、电导度探测器、安全保护装置、报警装置、原水进水接口、进水管、出水管、废水排放接头、消毒泵接头、取样阀、三通阀、单向阀、回流阻止阀组成。产水量为300L/h～1200L/h(水温为10℃)；处理水的电导率≤8μs/cm；处理水的PH值为5.0～7.0。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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