| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 先健 输送鞘(商品名：SteerEase) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | SFA6F, SFA7F, SFA8F, SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F, SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F, SFP12F, SFP13F, SFP14F. |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 先健科技（深圳）有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。 |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 |
| 使用方法 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 | |
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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