| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | URIT-PRO-1000 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 血液透析用制水设备适用于医院用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 设备主要包括预处理、精密过滤、反渗主机、储水箱、紫外线灯、微滤，其中反渗机是水处理中核心部分。该设备具有柜式框架结构，由高压泵、反渗膜、节流阀、水质监控测仪表、电磁阀、压力表、流量计、电控箱等部件组成。具有低水压和水位高报警、水质监测等功能。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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