| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 血液透析机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 重庆山外山科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 该产品临床用于治疗急、慢性肾衰竭、多脏器衰竭以及毒物和药物中毒。 |
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| 产品说明 | SWS-4000型由血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警及控制部件组成。SWS-4000A型由血泵模块、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警及控制部件组成。SWS-4000B型由血泵模块、补液泵模块、肝素泵模块、配液模块、平衡控制模块、监控模块、键盘和显示组合模块、声光报警及控制部件组成。不包含透析器、过滤器、血液管路和穿刺针等消耗品。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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