| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 共创 生物陶瓷人工骨 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | 见附页 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 湖南共创生物功能材料有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 东博骨康是创新科技的DTD生物陶瓷人工骨，产品由中南大学和南华大学第二附属医院共同研发，经十余年的研究、上千例临床应用和专家评定，产品达到国际先进水平，目前填补了国内人工骨领域的空白。东博骨康DTD生物陶瓷人工骨项目是国家863计划和973计划攻关项目的重要内容，并于2002年10月被国家计委批准列入国家高技术产业化示范工程。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | 用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等 |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | 该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成，HA含量：30%～85%，TCP含量70%～15%，形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者，请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品适用于骨创伤造成的骨缺损，良性骨肿瘤刮除后需植骨者。 | |
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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