| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 分叉型覆膜支架及输送系统(商品名：Hercules) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 该产品主要用于腹主动脉瘤的介入治疗。适用于近端瘤颈大于15mm的肾下型腹主动脉瘤。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 变高多棱小波段增加了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段使分叉支架与血管形态自然贴合 短分支远端的导入伞使导丝和对侧分支的接入更为轻松和便捷 花冠结构扩大了近端的直径，与短支的衔接更加稳固
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| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | 本产品由覆膜支架和配套的输送器组成；覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成，采用自张式扩张系统；覆膜支架由二个单体构成：主体覆膜支架和分支覆膜支架；金属支架材料为镍钛合金材料和316L不锈钢材料组成；覆膜移植物材料为聚酯纺织材料(PET)。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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