| 器械名称 | 先健 房间隔缺损封堵器 | 美敦力 Soletra 7426型可植入神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | XJFS08，XJFS10，XJFS12，XJFS14，XJFS16，XJFS18，XJFS20，XJFS22，XJFS24，XJFS26，XJFS28，XJFS30，XJFS 32，XJFS 34，XJFS36，XJFS38，XJFS40 | 7426 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | Medtronic,Inc. |
| 适用范围 | 本产品用于房间隔缺损的介入治疗。 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为单通道产品。刺激脉冲频率2－185Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 | |
| 用途 | 房间隔缺损封堵术的适应症 (1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
| 结构及其组成 | 本产品由支撑网架、阻流膜、栓头、封头、缝合线组成，为双盘网架结构，阻流膜采用聚四氟乙烯，支撑网采用镍钛合金，上下端头采用不锈钢材料制造。一次性使用。 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。 |
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