| 器械名称 | 防困贴 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见后附页 | |
| 产家 | 珠海国佳高分子新材料有限公司 | 四川三和医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 冷敷理疗﹑降温止痛、清醒头脑 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 冰贴基本构造由背衬层、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层为其主体部分，由以具有良好的能量转换功能的亲水性高分子凝胶为载体，将多种天然清凉芳香植物提取剂加入其中，有较好的皮肤渗透作用及有鼻吸芳香、吸热散热迅速、易贴易揭，与皮肤亲合性好的特点，具有冷敷理疗、清凉开窍、降温止痛的作用。 【适用范围】 (1)该产品具冷敷理疗、降温止痛的作用； (2)适用于发烧发热时紧急物理降温； (3)暑热高温时防暑降温及缓解感冒引起的头痛、倦怠等不适症状。 (4)困倦乏力时清醒头脑 |
批准文号：川食药监械(准)字2012第2640172号 厂商名称：四川三和医用材料有限公司 |
| 用途 | 适用于发烧发热时紧急物理降温；考试紧张、学习劳累、用脑过度、困倦乏力时清醒头脑；暑热高温时防暑降温及减轻晕车晕船引起的头痛脑胀；缓解感冒引起的头痛、倦怠等不适症状，该产品具冷敷理疗、清凉开窍、降温止痛的作用。本品适用于各类人群 | 该产品适用于临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 本产品是以符合YY0331—2006《医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布加工而成的医用脱脂纱布块。按供应方式不同，该产品分为非无菌供应和无菌供应两类。其中非无菌供应产品分为FY型(非无菌型无X射线探测组件)、FX型(非无菌型有X射线探测组件)；无菌供应产品分为WY型(无菌型无X射线探测组件)、WX型(无菌型有X射线探测组件)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌。产品无菌。 | |
| 使用方法 | 沿缺口撕开包装袋，取出贴剂，揭开透明胶膜，将凝胶面直接敷贴于额头或太阳穴，也可敷贴于颈部大椎穴；为加快降温速度可加用数贴同时贴在人体左右颈总动脉、左右股动脉处。一天1-3次。每贴可持续使用4小时以上。 本品为含水性凝胶产品，由于背衬布的透气作用，随水分蒸发，背衬布背面有润湿现象，贴敷皮肤后，会促进有效成份的单向扩散;经皮肤渗透、吸热散热，背衬布背面逐渐干燥，凝胶层逐渐融释，以达到缓释效果。 高温受热或大量出汗会使凝胶层变稀、粘度增大，但不影响粘贴，若有少量的膏体粘附皮肤，拭去即可。 |
经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 勿贴于敏感性的皮肤、近眼睛位置及嘴部；使用中若有不适或偶有皮肤表皮发红，停用后可消失；勿贴于头发、眉毛、左乳前及有汗水处，以免脱落；本品为外用贴剂，请勿误食。儿童须在成人监督下使用。 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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