器械名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(比浊法) | 总胆汁酸检测试剂盒(速率法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ||
产家 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 | 威特曼生物科技(南京)有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构使用 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
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产品说明 | ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。 ◆线性范围:3-18% HbA1c |
总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成,其基本组分为:R1:Thio-NAD+;R2:NADH、3α-HSD、叠氮钠。每分钟试剂空缺吸光度变化△A/min应≤0.010;精密度:批内变异系数(CV)应≤5%、批间极差应≤15%;正确度:高低两个浓度的回收率应在90%-110%范围内;灵敏度:100μmol/L浓度的标准液,吸光度变化率△A/min应≥0.0350;测定范围:0 μmol/L?100 μmol/L范围内呈线性,R2应≥0.95。 |
用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。 | 本试剂盒采用循环酶速率法进行血清中总胆汁酸含量的测定. |
结构及其组成 | 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。 | 总胆汁酸测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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