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基本资料对比
器械名称 迈瑞 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)双CPU滴液测控仪
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:2×30 mL, R2:1×12 mL, 样本处理液:1×150 mL, 校准品:2×1 mL;R1:2×30 mL, R2:1×12 mL, 样本处理液:1×150 mL;R1:2×40 mL, R2:1×15 mL, 样本处理液:1×200 mL, 校准品:2×1 mL;R1:2×40 mL, R2:1×15 mL, 样本处理液:1×200 mL;R1:4×40 mL, R2:2×15 mL, 样本处理液:2×150 mL, 校准品:2×1 mL;R1:4×40 mL, R2:2×15 mL, TY-SK-001-A
产家 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司天津天达银河科技有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。

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说明书对比
产品说明 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。
用途 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。
结构及其组成 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。
使用方法 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。请在医师的指导下使用该产品。

产品特点 主要组成成份:R1:胶乳 0.1%、甘氨酸缓冲液 15mmol/L;R2A:羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L;R2B:鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。
注意事项
 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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