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基本资料对比
器械名称 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附表12人份/盒,24人份/盒
产家 上海华臣生物试剂有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 与上海惠中医疗科技有限公司的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪配套使用,供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量,作辅助诊断用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 洗净液A(pH值范围为5-6):柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂;洗净液B(pH值范围为6-7):柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂 ; 溶血素H(pH值范围为6-8):磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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