| 器械名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(GA) | 豪迈 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC优化速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：2×50 ml R2：2×10 ml/盒 规格代号：A2221R1：2×75 ml R2：2×15 ml/盒 规格代号：A2222R1：2×50 ml R2：2×10 ml/盒 规格代号：B2221R1：2×50 ml R2：2×10 ml/盒 规格代号：D2221R1：2×50 ml R2：2×10 ml/盒 规格代号：E2221 | |
| 产家 | 北京豪迈生物工程有限公司 | 北京豪迈生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | *R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激 酶（HK)（取自醇母)，6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G-6-PDH)（取自明串珠菌属)，2.6mmol/L 氧化型烟酰 胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP)（取自酵母)， 2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP)，20.5mmol/L D（+) -葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。 *R2基质液： 10mmol/LGood＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP) ，20.5mmol/LD（+)-葡萄糖。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L | *R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激 酶（HK)（取自醇母)，6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G-6-PDH)（取自明串珠菌属)，2.6mmol/L 氧化型烟酰 胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP)（取自酵母)， 2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP)，20.5mmol/L D（+) -葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。 *R2基质液： 10mmol/LGood＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP) ，20.5mmol/LD（+)-葡萄糖。 |
| 使用方法 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | *R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激 酶（HK)（取自醇母)，6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（ G-6-PDH)（取自明串珠菌属)，2.6mmol/L 氧化型烟酰 胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP)（取自酵母)， 2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP)，20.5mmol/L D（+) -葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。 *R2基质液： 10mmol/LGood＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP) ，20.5mmol/LD（+)-葡萄糖。 |
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| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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