| 器械名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)(GA) | 医用诊断X射线机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AXGPSM50型 | |
| 产家 | 北京豪迈生物工程有限公司 | 华润医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | 该产品供医疗机构作X射线透视、摄影检查之用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L | 产品由X射线高压发生器(EPS50RF)、高压控制台、高压电缆、上球管诊断床(X710；X09A)、X射线管组件(E7252X、管套B-130H，射线管A-192、Ray-14_1)、限束器、摄影床(X17H-S带X28A立柱；X17F)、医用X射线电视系统、医用X射线成像单元、影像增强器、高清晰灰度监视器、床电器控制立柜、床控键盘、X射线滤线栅组成。 性能：标称电功率50kW；X射线管组件(焦点：1.2/0.6；旋转阳极)；摄影管电压调节范围：40～150kV；透视管电压调节范围:40-125kV；摄影 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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