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基本资料对比
器械名称 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂糖化血红蛋白测定试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1)1×30mL、R2a) 1×9.5&R2b) 1×0.5mL、R3) 2×60mL;130个测试数;2×200个测试数;120个测试数
产家 上海复旦张江生物医药股份有限公司北京康大泰科医学科技有限公司
适用范围 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。该产品用于测定人血中的糖化血红蛋白所占总血红蛋白的百分比。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 见附件。 试剂盒组成:R1:胶乳、甘氨酸缓冲液;R2a:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R2b:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;R3:溶血液。
使用方法
产品特点
注意事项

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